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頭孢哌酮-舒巴坦
http;//caifu61041.cn  日期:2009-2-17 10:54:25
【英文名稱】 Cefoperazone-sulbactam
【其他名稱】 舒普深,sulperazon

【适應證】
頭孢哌酮-舒巴坦适用于對頭孢哌酮耐藥但對本品敏感的大腸埃希菌、檸檬酸杆菌屬、克雷伯菌屬、腸杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登菌屬、銅綠假單胞菌、不動杆菌屬、流感嗜血杆菌、葡萄球菌屬和拟杆菌屬所緻的下列感染:

    1.支氣管擴張合并細菌感染、肺炎、肺膿腫、膿胸等下呼吸道感染。

    2.腎盂腎炎及複雜性尿路感染。

    3.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫和腹膜炎(包括盆腔腹膜炎,直腸子宮陷凹膿腫)等腹腔感染。

    4.敗血症、感染性心内膜炎。

    5.燒傷、創傷或外科傷口繼發皮膚軟組織感染。

    6.骨、關節感染。

    7.盆腔炎、子宮内膜炎等生殖道感染。

【不良反應】患者通常對頭孢哌酮-舒巴坦耐受良好。多數不良反應為輕度或中度,可以耐受,不影響繼續治療。常見的不良反應有腹瀉,稀便,ALT ASTALP和血膽紅素一過性升高;較少見的不良反應(1%)有:發熱、寒戰、頭痛、惡心、嘔吐、注射部位出現一過性疼痛、靜脈炎、斑丘疹、荨麻疹,中性粒細胞輕微減低、血紅蛋白降低、血小闆減少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒細胞增多;長期使用本品可發生可逆性中性粒細胞減少症;偶見過敏性休克、Stevens-Johnson綜合征。

【禁忌證】禁用于對本品任何組分或其他頭孢菌素過敏的患者。以往發生過青黴素過敏性休克的患者,則不可選用本品。

【注意事項】 

    1.應用頭孢哌酮一舒巴坦前必須詳細詢問患者先前有否對本品、其他頭孢菌素類、青黴素類或其他藥物的過敏史,因為在青黴素類和頭孢菌素類等β内酰胺類抗生素之間可能存在交叉過敏反應。在青黴素類抗生素過敏患者中約5%l0%可對頭孢菌素出現交叉過敏反應。因此有青黴素類過敏史的患者,有指征應用本品時,必須充分權衡利弊後在嚴密觀察下慎用。應用本品時一旦發生過敏反應,需立即停藥。并立即就地搶救,給予注射腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、并用升壓藥、激素及抗組胺藥等緊急措施。

    2.頭孢哌酮-舒巴坦屬妊娠期用藥B級,孕婦患者有明确指征時應仔細權衡利弊後謹慎應用;

    3.頭孢哌酮-舒巴坦均可少量分泌至乳汁中,因此哺乳期婦女用藥時宜暫停授乳;

    4.頭孢哌酮大部分經肝膽系統排洩,因此肝功能嚴重減退的患者,使用本品時需調整給藥方案;   

    5.腎功能嚴重減退的患者,使用頭孢哌酮-舒巴坦時需調整用藥劑量與給藥間期;

    6.頭孢哌酮-舒巴坦鈉在伴有腎功能不全合并肝功能損害的老年人群中的半衰期延長,藥物清除減少和表觀分布容積增加。其中頭孢哌酮的藥物動力學參數與肝功能的損害程度密切相關,而舒巴坦的藥物動力學參數則與腎功能損害程度密切相關。所以有腎功能不全和/或肝功能受損者需調整劑量;

    7.早産兒和新生兒中臨床應用的資料較少,因此新生兒和早産兒宜慎用本品;

    8.少數患者在使用頭孢哌酮-舒巴坦治療後出現維生素K缺乏,其機制很可能與腸道菌群受到抑制有關。營養不良、吸收不良(如囊性纖維化患者)和長期靜脈注射高營養制劑的患者及接受抗凝血藥治療的患者應用本品時宜補充維生素K,并監測凝血酶原時間;

    9.有報道患者在使用頭孢哌酮期間及用藥後5天内飲酒,可引起面部潮紅、出汗、頭痛和心動過速等反應。患者在應用本品時應避免飲用含有酒精飲料。也應避免胃腸外給予含酒精成分的高營養制劑;

    10.頭孢哌酮-舒巴坦均可導緻直接Coombs試驗陽性;

    11.本品與氨基糖苷類藥物聯合應用具有協同作用;

    12.采用頭孢哌酮-舒巴坦時,用Benidict溶液或Fehling試劑檢查尿糖可出現假陽性反應。

【給藥說明】 

    1.本品與氨基糖苷類呈配伍禁忌,聯合應用時不宜置于同一容器中。

    2.頭孢哌酮-舒巴坦與乳酸鈉林格注射液、利多卡因不宜直接混合有配伍禁忌,應先用注射用水進行初步溶解,然後再用乳酸鈉林格注射液或鹽酸利多卡因注射液作進一步稀釋後供靜脈給藥或肌内注射應用。

【用法與用量】

   1.成人常用量:為每日24g(頭孢哌酮-舒巴坦1:1制劑)1.53g(頭孢哌酮-舒巴坦2:1制劑),每l2小時靜脈滴注或靜脈注射1次。嚴重感染或難治性感染每日劑量可增至8g(1:1制劑)12g(2:1制劑),分次靜脈滴注;采用1:1制劑者如病情需要可另增加頭孢哌酮4g,分2次與本品同時靜脈滴注。舒巴坦最大劑量為每日4g

    2.新生兒和兒童常用量:為每日4080mg/kg(1:1制劑)或每日3060mg/kg(2:1制劑),每612小時注射1次。嚴重感染或難治性感染患者劑量可增至每日160mg/kg(1:1制劑)或每日240mg/kg(2:1制劑),分24次給藥。出生第1周的新生兒應每12小時給藥1次,舒巴坦的每日最大劑量不超過80mg/kg

    3.腎功能減退患者肌酐清除率低于30ml/min者應調整劑量。血肌酐清除率為1530ml/min的患者,每次接受舒巴坦的最大劑量為1g,每12小時靜滴1次。血肌酐清除率低于15ml/min的患者,每次接受舒巴坦的最大劑量為0.5g,每12小時靜滴1次。嚴重感染患者,必要時可另外增加頭孢哌酮靜脈滴注。

    舒巴坦的藥動學特性受透析影響顯著,透析期間頭孢哌酮的半衰期略有縮短。因此血液透析患者應在透析結束後給藥。

【制劑與規格】 

    1.注射用頭孢哌酮一舒巴坦(1:1)1.0g(頭孢哌酮鈉0.5g:舒巴坦鈉0.5g)

    2.注射用頭孢哌酮-舒巴坦(2:1)1.5g(頭孢哌酮鈉1.0g:舒巴坦鈉0.5g)


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