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異煙肼
http;//caifu61041.cn  日期:2008-10-8 13:37:13
【英文名稱】 Isoniazid
【其他名稱】 雷米封,異煙酰肼,異煙脲,INH,INAH,Rimifon,Mybasan,Nicotihine
 
【适應證】異煙肼單用适用于各型結核病的預防:

    1.與新确診為傳染性肺結核病人有密切接觸的結核分枝杆菌素試驗(PPD)陽性幼兒和青少年。

    2.結核分枝杆菌素試驗強陽性者。

    3.正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網狀内皮系統疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、矽肺等患者,其結核分枝杆菌素試驗呈陽性反應者。

    4.未接種卡介苗5歲以下兒童結核分枝杆菌素試驗陽性者。

    5.已知或疑為HIV感染者,其結核分枝杆菌素試驗呈陽性反應者,或與活動性肺結核患者有密切接觸的結核分枝杆菌素試驗呈陰性反應者。異煙肼與其他抗結核藥聯合,适用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝杆菌感染。
 
【不良反應】發生率較多者有步态不穩或麻木針刺感、燒灼感或手腳疼痛(周圍神經炎)、深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性,35歲以上患者中發生的可能性增加)、食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅症狀)。發生率極少者有視力模糊或視力減退,合并或不合并眼痛(視神經炎);發熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發育等。本品偶可因神經毒性引起抽搐。

【注意事項】
 
     1.交叉過敏反應,對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。
 
   
2.
本品可穿過胎盤,導緻胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。本品屬妊娠用藥C類。大鼠和家兔實驗證實異煙肼可引起死胎,在人類中雖未證實有問題,但孕婦應用時必須充分權衡利弊。此外,新生兒肝髒乙酰化能力較差,本品的消除半衰期可能延長,新生兒用藥時應密切觀察不良反應。

    3.
在乳汁中濃度可達12mg/L,與血藥濃度相近;雖然在人類尚未證實有問題,哺乳期間用仍應充分權衡利弊後決定是否用藥,如用藥則宜停止哺乳。   

    4.
對診斷的幹擾:用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應,但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。

   
5.
避免應用于有精神病、癫痫病史者、肝功能損害、嚴重腎功能損害者應慎用。50歲以上患者用本品引起肝炎的發生率較高。

   
6.
如療程中出現視神經炎症狀,需立即進行眼部檢查,并定期複查。

   
7.
肝功能減退者異煙肼的劑量應酌減。

   
8.
用藥前、療程中應定期檢查肝功能,包括血清膽紅素、ASTALT,療程中密切注意有無肝炎的前驅症狀,一旦出現肝毒性的症狀及體征時應即停藥,必須待肝炎的症狀、體征完全消失後方可重新應用異煙肼,此時必須從小劑量開始,逐步增加劑量,如有任何肝毒性表現應即停藥。

   
9.
逾量的處理:保持呼吸道通暢;采用短效巴比妥制劑和維生素B6靜脈内給藥,維生素B6劑量為每1mg異煙肼用1mg,如服用異煙肼的劑量不明,可給予5g30分鐘1次,直至抽搐停止,患者恢複清醒。繼以洗胃,洗胃應在服用異煙肼後的23小時内進行;立即抽血測定血氣、電解質、尿素氮、血糖等;立即靜脈給予碳酸氫鈉,糾正代謝性酸中毒,需要時重複給予;采用滲透性利尿劑,并在臨床症狀已改善後繼續應用,促進異煙肼排洩,預防中毒症狀複發;⑥嚴重中毒患者應及早配血,做好血液透析的準備,不能進行血液透析時,可進行腹膜透析,同時合用利尿劑;⑦采取有效措施,防止出現缺氧、低血壓及吸入性肺炎。

【藥物相互作用】
 
    1.服用異煙肼時每日飲酒,易引起異煙肼誘發的肝髒毒性反應,并加速異煙肼的代謝,因此須調整異煙肼的劑量,并密切觀察肝毒性征象。應勸告患者服藥期間避免酒精飲料。

   
2.
含鋁制酸藥可延緩并減少異煙肼口服後的吸收,使血藥濃度減低,故應避免兩者同時服用,或在口服制酸劑前至少1小時服用異煙肼。

   
3.
抗凝藥(如香豆素或茚滿雙酮衍生物)與異煙肼同時應用時,由于本品抑制了抗凝藥的代謝,使抗凝作用增強。

   
4.
與環絲氨酸合用時可增加中樞神經系統不良反應(如頭昏或嗜睡),需調整劑量,密切觀察,尤其對于從事需要靈敏度較高的工作的患者。

   
5.
利福平與異煙肼合用時可增加肝毒性的危險性,尤其是已有肝功能損害者或為異煙肼快乙酰化者,因此在療程的頭3個月應密切随訪有無肝毒性征象出現。
 

    6.異煙肼為維生素B6的拮抗劑,可能導緻周圍神經炎,兩者合用時維生素B6的需要量增加。   

 
    7.
與腎上腺皮質激素(尤其潑尼松龍)合用時,可增加異煙肼在肝内的代謝及排洩,導緻後者血濃度減低而影響療效,在快乙酰化者更為顯著,應适當調整劑量。

   
8.
與阿芬太尼(alfentanil)合用時,由于異煙肼為肝藥酶抑制劑,可延長阿芬太尼的作用;與雙硫侖(disulfiram)合用可增強其中樞神經系統作用,産生眩暈、動作不協調、易激惹、失眠等;與安氟醚合用可增加具有腎毒性的無機氟代謝物的形成。

   
9.
與乙硫異煙胺或其他抗結核藥合用,可加重後二者的不良反應。與其他肝毒性藥合用可增加本品的肝毒性,因此宜盡量避免。

   
10.
異煙肼與酮康唑或咪康唑合用,可使後兩者的血濃度降低,不宜合用。

   
11.
與苯妥英鈉或氨茶堿合用時可抑制二者在肝髒中的代謝,而導緻苯妥英鈉或氨茶堿血濃度增高,故異煙肼與兩者先後應用或合用時,苯妥英鈉或氨茶堿的劑量應适當調整。

   
12.
與對乙酰氨基酚合用時,由于異煙肼可誘導肝細胞色素P-450,使乙酰氨基酚形成毒性代謝物的量增加,可增加肝毒性及腎毒性。

   
13.
與卡馬西平同時應用時,異煙肼可抑制其代謝,使卡馬西平的血濃度增高,引起不良反應;卡馬西平可誘導肝藥酶而加快異煙肼的代謝,具有肝毒性的中間代謝物增加。

   
14.
本品不宜與其他可引起神經系統不良反應的藥物合用,以免增加神經毒性。

【給藥說明】
 
    1.慢乙酰化患者較易産生不良反應,如周圍神經炎等,故宜用較低劑量。一般在愛斯基摩人、東方人和美洲印第安人中慢乙酰化者較少;埃及人、以色列人、斯堪的那維亞、高加索等地居民和黑人中慢乙酰化者所占比例最高。異煙肼可每日用藥1次。

   
2.
除預防性用藥外,治療必須與其他抗結核藥物聯合,避免單一用藥。間歇療法時,成人異煙肼劑量為500600mg,每周給藥2次或3次。

   
3.
腎功能減退者其血肌酐值低于6mg/100ml者,異煙肼的用量不需減少。如腎功能減退更為嚴重或患者系慢乙酰化者則可能需減量,以異煙肼服用後24小時的血藥濃度不超過1mg/L。為宜。在無尿患者中異煙肼的劑量可減為常用量之半。

   
4.
大劑量使用異煙肼時,應适當補充維生素B6,有助于防止或減輕周圍神經炎及()維生素 B6缺乏症狀。

   
5.
如出現胃腸道刺激症狀,異煙肼可與食物同服;亦可服用制酸劑,但異煙肼應在口服制酸劑前至少1小時服用。與食物或制酸劑同服可能減少異煙肼的吸收。

【用法與用量】
 
     1.口服:預防,成人每日0.3g,頓服;小兒每日按體重10mg/kg,每日總量不超過0.3g,頓服。治療,成人與其他抗結核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,每日0.30.4g,頓服;或每日15mg/kg,最高900mg,一周23次。小兒按體重每日1020mg/kg,每日不超過0.3g,頓服。某些嚴重結核病患兒(如結核性腦膜炎),每日按體重可高達30mg/kg(每日量不超過600mg)

    2.
肌内注射:治療劑量同上。

   
3.
靜脈滴注:用于重症病例,用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀釋後靜滴,每日0.30.6g(注射多用于不能口服的患者)

【制劑與規格】
 
    1.異煙肼片:①50mg②100mg③300mg

    2. 
注射用異煙肼:0.1g

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